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[기획] 경방신약 '임의제조' 행정처분 의약품 104건 '심층 분석'

해열·진통·소염제부터 진해거담제까지
But 식약처 홈페이지 일정 기간 지나면 삭제
본지, 국민의 '알' 권리 위해 의약품 분류와 목록 공개 

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  • 입력 2022.08.31 06:00
  • 기자명 최선재 기자
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[팜뉴스=최선재 기자] 식약처가 최근 임의 제조 등을 근거로 경방신약에 대해 행정처분을 내렸다. 104개 품목에 달하는 규모인데도 식약처는 홈페이지에 위반 내용을 간단히 공개했을 뿐이다. 하지만 식약처 공개 사항은 일정 기한이 지나면 없어진다.

대다수 국민과 환자들이 이번 사태를 전혀 알지 못하고 지나갈 수 있는 이유다. 팜뉴스가 '경방신약 임의제조 사태' 연속 기획 1편으로 이번에 행정처분을 받은 의약품 종류와 목록을 공개한다. 

대활환(소경활혈탕) 약학정보원 홈페이지 캡처 
대활환(소경활혈탕) 약학정보원 홈페이지 캡처 

# 대활환 등 해열·진통·소염제 17개 품목

식약처는 7월 27일 '의약품 안전 나라' 홈페이지를 통해 경방신약의 104개 품목에 대해 행정처분을 내리고 그 내역을 공개했다. 경방신약의 허가번호는 2101이고 소재지는 인천광역시 남동구 남동대로 394다. 처분 공개 종료 일자는 내년 2월 25일이다. 

위반 품목은 104개다. 본지가 30일 약학정보원과 식약처 의약품 안전나라 홈페이지 데이터를 토대로 분석한 결과, 17개 품목은 식약처 분류상 정의로 해열·진통·소염제에 속했다.  

종류는 대활환(소경활혈탕), 치감에프환(갈근탕), 경방불환금정기산(혼합단미엑스산), 쎄파렉신캡슐(은교산), 무통환(영선제통음), 가쁘레엑스과립(인삼패독산), 경방마황발표탕엑스과립(동의수세보원), 경방알파엑스과립(작약감초탕)이다.         

또 경방패독산엑스과립, 쎄파신엑스과립(은교산), 온활탕(시호계지탕엑스과립), 치감엑스과립(갈근탕엑스과립). 치감플러스정, 코감노즈정, 코감콜캡슐, 크로나펜정, 포박신캡슐(작약감초탕)이다. 

경방 소체환, 약학정보원 홈페이지 캡처 
경방 소체환, 약학정보원 홈페이지 캡처 

# 경방소체환, 숙신환(안중조기환) 등 소화기관 용약도 15개   

15개 품목은 '기타 소화기관 용약'이다. 

경방소체환, 숙신환(안중조기환), 크로니환(주증황련환), 경방궁하탕(혼합단미엑스산)  경방궁하탕정(단미엑스혼합제), 경방대시호탕(혼합단미엑스산), 경방대시호탕엑스과립, 경방반하백출천마탕(혼합단미엑스산), 경방소시호탕(혼합단미엑스산), 경방지황백호탕엑스과립(동의수세보원), 스톤큐과립(안중산엑스과립), 위시원환(사역산), 자리투엑스과립(오령산엑스과립), 천지인환, 커버든엑스과립(위령탕)이다. 

7개 품목은 '기타의 순환계 용약'이다. 경방거풍지보단환, 용천환(천왕보심단), 경방우황청심원(사향대체물질l-무스콘함유), 경방삼황사심탕엑스과립, 경방영계출감탕엑스과립, 경방팔물군자탕엑스과립(동의수세보원), 플레인엑스과립(당귀수산엑스과립)이다.

마찬가지로 '건위 소화제'도 7개 품목이다. 경방독활지황탕엑스과립(동의수세보원), 경방조위승청탕엑스과립(동의수세보원), 경방평위산(혼합단미엑스산), 경방평위산정(단미엑스혼합제), 경방향사평위산(혼합단미엑스산), 위제나과립(평위산엑스과립), 윤위탕(향사평위산엑스과립)이다. 

소폐탕엑스과립(소청룡탕) 약학정보원 홈페이지 캡처 
소폐탕엑스과립(소청룡탕) 약학정보원 홈페이지 캡처 

# 호흡기관용약과 진해거담제도 상당 

'기타의 호흡기관용약'도 7개 품목이다. 브르럭엑스과립(청폐탕), 경방삼소음(혼합단미엑스산), 경방행소탕(혼합단미엑스산), 경방향성파적환엑스과립, 디휘버엑스과립(청화보음탕), 사브린엑스과립(소함흉탕), 폐활탕엑스과립(시함탕)이다.        

6개 품목은 '기타의 신경계 및 감각기관용의약품'이다. 경방오적산환, 건양탕(반하후박탕엑스과립), 경방갈근해기탕엑스과립(동의수세보원), 경방오적산(혼합단미엑스산), 경방오적산정(단미엑스혼합제), 경방반하후박탕(혼합단미엑스산)이다. 

'기타의 중추신경용약'도 5개 품목이다. 경방우황포룡환, 디버젠엑스과립(형방패독산), 셀런트엑스과립(시호계지건강탕엑스), 자양심간탕엑스과립(가미온담탕), 진경안신엑스과립(가미귀비탕엑스과립)이다. 

'진해거담제'도 5개 품목이다. 해천환(청상보하환), 경방자음강화탕(혼합단미엑스산), 사브엑스과립(마행감석탕), 소폐탕엑스과립(소청룡탕), 윤폐탕엑스과립(맥문동탕엑스과립)이다. 

경방공진단, 약학정보원 홈페이지 캡처 
경방공진단, 약학정보원 홈페이지 캡처 

# 경방공진단부터 자양강장변질제, 통경제까지

'기타의 자양강장변질제'도 경방공진단, 천기환(쌍화탕), 경방사물탕엑스과립, 경방쌍화탕엑스과립, 포키드엑스과립(소건중탕)으로 5개 품목이다. 

'따로 분류되지 않는 대사성 의약품'도 5개다. 윤보환(육미지황환), 하양환(팔미지황환), 경방육미지황탕엑스과립, 요신정, 용패탕(용담사간탕엑스과립)이다. 

4개 품목은 '통경제'다. 경혈환(계지복령환), 당혈환(당귀작약산), 청혈온보단, 경방가미소요산(혼합단미엑스산)이다. 

3개 품목은 '하제, 완장제'다. 미소그린에스과립, 경방조위승기탕(혼합단미엑스산), 미소그린과립이다.

소렉신캡슐(구풍해독탕)  약학정보원 홈페이지 캡처 
소렉신캡슐(구풍해독탕)  약학정보원 홈페이지 캡처 

# 소렉신캡슐(구풍해독탕) 등 이비과용제도 이목 

'조제용'은 2개 품목으로 경방감초엑스정과 경방작약엑스정이다. '기타의 조제용약'도 2개로 경방작약엑스산과 경방치자엑스산이다 

'이비과용제'도 2개로 소렉신캡슐(구풍해독탕), 후이노엑스과립(갈근탕가천궁신이)이다. '화농성질환용제'도 해스킨엑스과립(십미패독탕), 마이노신캡슐(배농산급탕)이다. 

그 외에도 '안과용제' 여명환(고본환정환), '정장제' 장통환, '기타의 개개의 기관용 의약품'으로 분류된 경방시호청간탕(혼합단미엑스산), '이뇨제'는 바디스엑스과립(저령탕엑스), '간장질환용제'로 홍보환(보간환)이 있다.

'최면진정제' 경방산조인탕엑스과립, '최토제·진토제' 경방열다한소탕엑스과립(동의수세보원), '치질용제' 통보에프환(진교창출탕)이다. '대장 자극성 하제' 경방마자인환과 경방청상견통탕(혼합단미엑스산)도 목록에 이름을 올렸다.

한편, 104개 품목에 대한 기준 코드는 식약처 홈페이지에서 찾을 수 있다. 팜뉴스는 향후 연속 기획을 통해 이번 임의제조 사태의 위반사항, 행정처분 현황 등을 더욱 구체적으로 다룰 예정이다. 

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