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한국의료기기산업협회, 투명한 의료기기 공급질서 유지 위한 소통의 장 마련

한국의료기기산업협회는‘2022년 KMDIA 윤리위원회 정기워크숍’을 지난 24일 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 개최했다고 밝혔다.이번 워크숍은 최근 의료기기 공급질서에 관한 주요현안 및 동향을 공유하고 향후 발전방안을 모색하고자 마련됐으며, 윤리위원회 위원 및 회원사 컴플라이언스 담당자 100여 명이 참석했다.이날 행사 주요 내용은 △의료기기 대리점 법적 쟁점(김·장 법률사무소 홍지혜 변호사) △제약·의료기기 분야 수사 및 컴플라이언스 최근 동향(법무법인 태평양 허수진 변호사) △개인정보 보호법 주요 Compliance(법무법인
의료기기 김태일 기자 2022.11.29 17:40
시지바이오, 벨루나 리뉴얼 출시...일상생활 속에서도 편리한 충전 가능

시지바이오가 가슴 확대를 위한 지방이식 시 도움을 줄 수 있는 가슴마사지기 ‘벨루나(BELUNA)’의 리뉴얼 버전을 출시했다고 29일 밝혔다.벨루나는 여성 전용 가슴마사지기로, 국내 최초로 3가지 모드(연속, 순환, 마사지)와 치료장비 수준의 강력한 모터를 탑재해 가슴 확대 및 탄력 개선 등 가슴 고민이 각기 다른 여성들에게 맞춤형 케어를 제공한다. 또한 벨루나의 돔은 특허 받은 3D 에어리스 타이어(Airless Tire) 구조로 제작돼 다양한 체형에도 안정감 있는 착용이 가능하고, 장시간 착용해도 통증이 적다.리뉴얼 버전은 돔에
의료기기 김태일 기자 2022.11.29 09:03
뷰노, '뷰노메드 펀더스 AI' 대만 식약청 의료기기 인증 획득

뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.이로써 뷰노는 AI 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™와 AI 기반 골연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지™에 이어 대만 내 세 개 제품을 상용화했다.회사 측에 따르면 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨
의료기기 이권구 기자 2022.11.29 08:45
식약처, 13개 의료기업체 간담회 "현장 소리 경청,의료기 제품화 지속 지원"

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 제품화 신속 지원 방안 을 적극 모색한다.식약처 권오상 차장은 25일 3시 30분부터 4시 45분까지 한국의료기기산업협회 회의실에서 13개 의료기기 업체(참석 희망)와 가진 '의료기기 허가·심사 발전 방향' 간담회에서 “식약처가 지난 8월 발표한 규제혁신 100대 과제에 더해, 의료기기 제품화를 지속적으로 지원하기 위해 현장 목소리를 경청해 정책에 반영하겠다”며 “시대와 환경에 맞지 않고 국민의 삶에 불편을 주는 규제는 과감히 혁신해 국민께서 새로운 의료기기를 신속하게 사용할 수 있는 인프라
의료기기 이권구 기자 2022.11.25 17:54
한국의료기기산업협회, ‘2022년도 신규회원사 CEO 간담회’성료

한국의료기기산업협회는 24일 협회에서‘22년 신규회원사 CEO 간담회’를 개최하고 신규회원사의 협회 활동 참여를 독려하고 상호 이해를 위한 소통의 시간을 가졌다.이날 행사에는 △세비아코리아(대표 노희진), △웨이센(대표 김경남), △로엔서지컬(대표 권동수), △클라리파이(대표 김종효), △메디웨일(대표 최태근), △이지다이아텍(대표 이석주‧정용균), △뉴아인(대표 김도형), △아산제약(대표 염정규), △쥬디스인터내셔널(대표 성순희), △웰트(대표 강성지), △에임메드(대표 임진환) 등 다양한 의료기기 기업 CEO들이 참석했다.이번
의료기기 김태일 기자 2022.11.25 11:43
엔젠바이오,혈액암 정밀진단 제품 사우디 의료조달청 공급

엔젠바이오(대표이사 최대출)가 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품 '힘아큐테스트(HEMEaccuTest)'을 국립 의료품 공급기관인 NUPCO(National Unified Procurement Company)를 통해 공급한다고 25일 밝혔다.지난 2009년 설립된 NUPCO는 사우디아라비아 정부기관 및 의료기관에 의약품, 의료기기, 소모품 등을 독점 공급하는 사우디 국립기관으로, 현재 사우디는 무함마드 빈살만 왕세자가 주재하고 있는 ‘비전 2030’ 일환으로 보건의료분야 현대화 및 의료시스템 민영화, 외국인 투자활성화를 추진하고
의료기기 이권구 기자 2022.11.25 08:40
랩지노믹스, 뱅크샐러드에 DTC 유전자 검사 60만건 공급

㈜랩지노믹스(대표 진승현)가 마이데이터 전문기업 뱅크샐러드(대표 김태훈)와 협력하며 DTC 유전자 검사(Direct to Consumer·소비자 직접 의뢰 유전자 검사) 1위 기업 도약을 위한 발판을 마련했다.24일 랩지노믹스에 따르면, 회사는 뱅크샐러드와 DTC 유전자 검사 공급 계약을 체결하고 지난 10월부터 뱅크샐러드에 단독으로 DTC 유전자 검사를 공급하고 있다. 이용자들은 뱅크샐러드 앱을 통해 랩지노믹스 DTC 유전자 검사를 편리하게 신청하고, 분석 결과를 받아볼 수 있다. 지난해 10월부터 시작한 해당 서비스는 1년 새
의료기기 이권구 기자 2022.11.24 23:50
한국의료기기산업협회, 벤처블릭과 업무협약 체결

한국의료기기산업협회는 23일 협회 회의실에서 헬스케어 의료전문 투자자를 매칭하는 글로벌 펀딩 플랫폼 기업인 벤처블릭과 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약은 의료기기산업 발전과 성장을 공동으로 도모하고 헬스케어 스타트업 발굴 및 육성을 위해 마련됐다. ‘디지털 헬스케어산업’은 인공지능, 메타버스, 빅데이터 등 최신 IT기술을 헬스케어에 접목한 융복합 산업이다. 특히 저비용‧고효율의 의료서비스를 제공해 기존의 의료시스템을 개인맞춤, 예방중심, 정밀의료라는 새로운 패러다임으로 전환할 것으로 기대되고 있다.싱가포르에 본사를 둔 벤처
의료기기 김태일 기자 2022.11.24 16:25
올리브헬스케어, 피토 글로벌 출시 “아마존과 윌마트 런칭”...한국은 내년 예정

올리브헬스케어가 근육 관리 솔루션 피토(Fitto)를 자사몰을 포함해 글로벌로 런칭했다고 밝혔다.피토는 차세대 개인용 근육 측정 기기로써 올 초 CES 2022에서 혁신상을 수상한 바 있다. 올리브헬스케어에 따르면, 피토는 사용자의 근육량과 질, 그레이드, 균형 등 근육과 체형에 대한 다양한 측정 지표를 제공한다. 특히 근육질 지표는 올리브헬스케어의 독자적인 기술로 만들어진 인덱스로써 최대 15 부위의 근육질을 확인할 수 있다고 올리브헬스케어 측은 설명했다.피토 사용자는 피토 앱 내에서 근육 인덱스를 모니터링할 수 있고 이상적인 바
의료기기 김태일 기자 2022.11.24 09:31
에이티센스, 폴란드 정부 산하 주립병원과 ‘에이티패치’ 공급 MOU 체결

에이티센스(대표이사 정종욱)가 23일 폴란드공화국 남부 실레시아(Lower Silesian) 주립 병원 디씨엠 돌메드 에스.에이.(이하 DCM DOLMED S.A.)와 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 '에이티패치'(AT-Patch)를 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. DCM DOLMED S.A. 병원은 매일 외래환자 1,300명을 진료하고 있는, 폴란드공화국 남부 실레시아주에서 가장 큰 주립병원이다. DCM DOLMED S.A. 병원은 내년 초 에이티패치를 본격 도입해 환자 부정맥 진단에 활용하는 시범사업을
의료기기 이권구 기자 2022.11.24 09:17