최근 코로나19 확진자‧사망자 증가 추세가 지속되고, 위중증 환자 치료를 위한 병상 가동률도 높아지고 있다. 아울러 향후 새로운 변이 유입과 백신 추가접종자 수준 등에 따라, 겨울철 재유행에 따른 일 최대 확진자 수는 5만 명에서 20만 명 수준으로 예측되고 있다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 한덕수)는 오늘 제1차장(보건복지부 장관 조규홍) 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲동절기 코로나19 재유행 대비 의료대응 계획, ▲해열진통제 수급동향 및 대응방안 등
식품의약품안전처는 (주)한국얀센 ‘토파맥스스프링클캡슐25밀리그램(토피라메이트)’, ‘토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)’, ‘토파맥스정100밀리그램(토피라메이트)’, ‘토파맥스정25밀리그램(토피라메이트)’ 등 4건에 수입업무정지 1개월(2022. 12. 1. ~ 2022. 12. 31.) 처분을 11월 21일자로 내렸다.처분 사유는 ‘2021년 의약품 소량포장단위 공급기준 미달’이다.
식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국화이자제약이 신청한 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신 수입품목 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)’을 11월 25일 허가했다.이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)’은 앞서 식약처가 허가한 '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL', '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'와 유효성분(토지나메란)이 같다. 효능·효과는 6개월~4세에서 코로나19 예방이다. 식약처는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)’에 대한 안전성·효
식품의약품안전처(처장 오유경)는 (주)한국얀센 요로상피암 치료제 ‘발베사정(얼다피티닙)’을 11월 24일 허가했다.희귀의약품인 ‘발베사정’은 세포 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR) 변이로 인해 과발현된 암세포 증식을 억제하는 의약품이다. FGFR2 또는 FGFR3 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자로서 ▲백금기반 화학요법제를 포함해 최소 한 가지 이상 화학요법제 치료 중(이후)에 질병이 진행되었거나 ▲백금 기반 화학요법제를 포함한 수술 전(후) 보조요법 치료 12개월 이내 질병이 진행
임상시험용 의약품의 최신 안전성 정보 보고(DSUR) 의무 시행안이 식약처 검토를 끝내고 법제처로 넘어간 것으로 확인됐다. 이르면 연내 시행이 본격화할 전망이다. DSUR(Development Safety Update Report)은 임상시험용 의약품의 안전성 정보에 대한 정기적 분석을 통해 시험 대상자(임상 참여자)에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위해 도입된 제도다. 식약처 측은 2021년 8월 온라인 정책설명회에서 "임상시험 계획 승인을 받은 자(의뢰자)에게 DSUR 보고 의무를 부여하겠다"고 전했다.그러면서 "신약 개발을
국립암센터(원장 서홍관) 경기북부금연지원센터(센터장 김열)는 지난 11월 18일(금) 전자담배 엑스포(Vape Korea)가 열린 고양시 일산 킨텍스에서 ‘액상형 전자담배(Vaping) 바로알기 캠페인’을 펼쳤다.경기도 금연사업지원단, 고양시 일산서구보건소, 한국직업건강간호협회 등 금연사업의 일선에 있는 다양한 전문기관이 참여한 이번 캠페인에서는 액상형 전자담배의 위험성을 알리는 포스터 전시와 인식도 조사를 진행하고 전자담배 엑스포 참여자들에게 전자담배의 위험성에 대한 올바른 정보를 전달했다.김열 경기북부금연지원센터장(국립암센터 가
서울시약사회(회장 권영희)는 지난 15일 대회의실에서 자문위원 초청 간담회를 열고 최근 성분명처방 공방과 관련해 논의를 펼쳤다고 21일 밝혔다.이번 간담회에는 권영희 회장, 유성호·장은숙 부회장, 노수진 총무이사 등 임원과 박한일·김희중·정병표·문재빈·전영구·김종환·한동주 자문위원이 참석했다.권영희 회장은 인사말에서 "최근 성분명처방 이슈와 관련하여 자문위원들의 고견을 청취하고 서울시약사회가 나아갈 방향을 잡기 위해 간담회를 마련했다"라며 "2000년 의약분업 당시 현장을 지휘했던 자문위원님들의 경험과 현 상황에 대한 지도와 도움
보건복지부(장관 조규홍)는 코로나19 재확산, 독감 유행 등에 따른 감기약(조제용 아세트아미노펜 650mg 21품목, 붙임) 부족에 대비하여 내년 3월까지 도매상‧약국의 매점매석 등 부당행위 단속을 강화하는 한편, 관련 제약사‧도매상에 신속한 공급내역 보고를 요청한다고 17일 밝혔다.이번 조치는 최근 코로나19 환자 증가와 독감 유행에 대비하여 감기약 생산량을 늘리고 있음에도 불구하고 해당 제품(조제용 아세트아미노펜 650mg)이 부족할 수 있다는 우려에 따른 것이다.특히, 일부 소형약국 등이 해당 제품을 공급받지 못하는 등 공급이
보건복지부는 '전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정(대통령령) 일부개정령안'이 11월 15일(화) 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이번 개정으로 전문의의 전문과목 중 ‘흉부외과’의 명칭을 ‘심장혈관흉부외과’로 변경하여 환자가 전문과목의 진료영역을 보다 쉽게 알 수 있도록 했다.전문의 제도는 의학 각 전문분야에서 전문적 지식과 기능을 가진 임상의를 양성하고, 그 전문영역을 더욱 발전적으로 육성하고자 하는 제도로서 현재 내과, 외과, 흉부외과 등 26개의 전문과목별 전문의를 양성하고 있다.이 중 ‘흉부외과’의 경우 ‘흉부(가슴)
보건복지부(장관 조규홍)는 의료기관 내 안전사고 예방을 위해 11월 10일(목)부터 12월 9일(금)까지 30일간 지자체와 함께 일정 규모 이상의 의료기관들에 대한 안전점검을 실시한다고 밝혔다.점검 대상은 300병상 이상 병원급 의료기관 및 종합병원으로 해당 시설들은 면회객, 외래환자 및 거동불편 환자들의 이동이 많아 인파 사고·화재 등의 안전사고가 발생할 경우, 다수의 인명피해가 발생할 위험성이 높은 다중이용시설이다.이번 안전점검은 300병상 이상 병원급 의료기관과 종합병원 등 총 337개의 의료기관을 대상으로 실시되며, 11월
